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2023年7月12日,歐盟發布食品接觸塑料EU10/2011的第16次修訂案(EU)2023/1442。本次發布的修訂案除了例行對授權單體、其他起始物質、微生物發酵獲得的大分子、添加劑和聚合物生產助劑的聯合清單(正面清單)進行增刪以外,還加強了對鄰苯類物質的管控,包括降低鄰苯類物質的限值,增加組限制等。該修訂案將于發布的20天后,即2023年8月1日正式生效。
在本法規生效前符合(Eu)10/2011的塑料材料和制品,可繼續投放市場至2025年2月1日直到庫存耗盡。
修訂案主要更新是:
1.從正面清單中刪除未經處理的木粉和纖維(FCM No.96)、水楊酸 (FCM No.121)兩個物質;
2.鄰苯類物質的限制更加嚴格,詳見以下對比表(新增部分用紅色區分):
物質名稱 (FCM No.) | 修訂案(EU) 2023/1442 (SML) | 原 EU 10/2011 (SML) |
DBP (157) | 0.12 mg/kg | 0.3 mg/kg |
BBP (159) | 6 mg/kg | 30 mg/kg |
DEHP (283) | 0.6 mg/kg | 1.5 mg/kg |
DINP (728)+DIDP (729) | 1.8 mg/kg | 9 mg/kg |
Group 32 (8, 72,
73,138,140, 157,159,207,242, 283,532,670,728, 729,775,783,797, 798,810,815,1078,1085) |
SML(T) 60 | SML(T) 60 |
Group 36 (157,159,283,1085) |
SML(T) 0.6 mg/kg [以DEHP 計]
(DBP*5+DIBP*4+ BBP*0,1+DEHP*1) |
/ |
注:
1. tris(2-ethylhexyl) benzene-1,2,4-tricarboxylate(FCM No.1078)僅用作增塑劑,可用于制造軟質PVC,不得用于嬰兒食品接觸產品。 2. DIBP (FCM No.1085) 不在正面清單中,由于其用作聚合助劑,可能與其他鄰苯二甲酸酯同時存在,所以分配在FCM No.1085并納入group32/36進行管控。 3.DINP(FCM No.728)不得與FCM No.157、159、283或1085組合使用。 |
3.正面清單修訂了五個非鄰苯類的物質,兩個組限制:
五個物質:
兩個組限制:
4.正面清單新增了五個物質,兩個組限制:
五個物質:
編號 | CAS號 | 名稱 |
限值 (SML/SML(T)) |
限制 |
1078 | 3319-31-1 | 三(2-乙基己基)苯-1,2,4-三羧酸酯 | SML:1mg/kg Group 32 SML(T):60mg/kg |
僅用作增塑劑,可用于制造軟質PVC,不得用于嬰兒食品接觸產品。 |
1080 | 156157-97-0 | 三乙醇胺高氯酸鹽,鈉鹽)二聚體 | Group 37 SML(T):0.05mg/kg Group 38 SML(T):0.002mg/kg |
僅用于與附錄III表2中編號為01.01.A類別的食品接觸的硬質PVC生產。 |
1081 | - | N,N-雙(2-羥乙基)硬脂胺用飽和的 C16/C18脂肪酸部分酯化 |
Group 7 SML(T):1.2mg/kg | 僅可在用于食品業務經營者包裝干燥食品的塑料材料和物品中使用,使用量不超過2%(重量百分比)。 |
1082 | 52628-03-2 | 2-羥乙基甲基丙烯酸酯磷酸酯 | SML:0.05mg/kg | 僅可在制造聚甲基丙烯酸甲酯時使用,使用量不超過0.35%(重量百分比)。SML指的是磷酸單酯、二酯、三酯以及二磷酸單酯、二酯、三酯和四酯的總和。 |
1083 | 2421-28-5 | 3,3',4,4'-二苯甲酮四甲酸二酐 | SML:0.05mg/kg | 僅用于聚酰亞胺生產中的共聚單體,使用量不超過43%(重量百分比)。 |
兩個組限制:
5.表3添加如下信息:
說明編號 | 符合性驗證說明 |
(30) | 存在超過遷移限值的風險;遷移量隨著所含物質所在塑料的厚度增加而增加,并隨著聚合物的極性降低和物質本身酯化程度降低而增加。 |
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