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复星医药:治疗类风湿性枢纽炎的生物类似药已纳入优先审评法式

复星医药公布公 四川配资 告,凭据国家药监局药品审评中央公布的公示信息,公司控股子公司复宏汉霖的阿达木单抗注射液已纳入优先审评法式。

  该新药为团体自主研发的单克隆抗体生物类似药,主要适用于斑块状银屑病、类风湿性枢纽炎的治疗。2019年1月,该新药获国家药监局药品注册审评受理。

  2015年12月及2017年4月,该新药用于治疗类风湿性枢纽炎顺应症、斑块状银屑病顺应症划分获国家食物药品监视治理总局临床试验批准。停止通告日,该新药用于治疗斑块状银屑病顺应症于中国境内处于临床III期试验。

  停止通告日,于中国境内上市的TNFα抑制剂主要包罗阿达木单抗注射液、注射用英夫利昔单抗、注射用依那西普、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合卵白、重组改构人肿瘤坏死因子。

  凭据IQVIACHPA资料,2018年度,TNFα抑制剂于中国境内的销售额约为人民币13.2亿元。停止2019年3月,团体现阶段针对该新药已投入研发

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用度人民币约2.09亿元。

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